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分子poct,29聯(lián)檢獲批!
發(fā)布時(shí)間:2025-02-06 09:09:56
Inflammatix 宣布FDA已授予?。裕颍椋郑澹颍椋簦? 測試系統(tǒng)?。ǎ裕颍椋郑澹颍椋簦〉纳鲜性S可,這是一種針對疑似急性感染或敗血癥患者的分子測試。

TriVerity 通過對患者免疫反應(yīng)的檢測,將細(xì)菌病毒感染評分與全因疾病嚴(yán)重程度風(fēng)險(xiǎn)評估相結(jié)合,為臨床醫(yī)生提供快速、全面的患者狀態(tài)報(bào)告。

Inflammatix在2023年獲得了美國食品和藥物管理局TriVerity測試的突破性設(shè)備稱號,這是一種基于墨盒的血液測試,用于區(qū)分細(xì)菌感染、病毒感染和非感染性疾病,可在30分鐘內(nèi)出結(jié)果。它還用于預(yù)測疑似急性感染或膿毒癥的成年患者的疾病進(jìn)展。
該檢測盒和該公司的Myrna檢測試劑盒使用定量實(shí)時(shí)RT-LAMP和機(jī)器學(xué)習(xí)開發(fā)的算法來分析29種mRNA生物標(biāo)志物,測量患者的免疫反應(yīng),并針對患者在隨后的7天內(nèi)患有細(xì)菌感染、病毒感染和需要機(jī)械通氣或腎臟替代療法等干預(yù)措施的嚴(yán)重疾病的可能性生成評分。
TriVerity 的使命:通過提供感染可能性和風(fēng)險(xiǎn)分層的精確測量(而不僅僅 “膿毒癥”),它不僅可以幫助急診科管理膿毒癥患者,還可以管理那些具有常見急性感染表現(xiàn)的患者,例如疑似肺炎、蜂窩織炎或其他感染。長期目標(biāo)是改善廣大患者的預(yù)后、存活率和醫(yī)療保健利用率。
FDA根據(jù)SEPSIS-SHIELD 研究?。ǎ危茫裕埃矗埃梗矗福保福〉慕Y(jié)果批準(zhǔn)了 TriVerity,在該研究中,TriVerity 在?。玻病€(gè)地點(diǎn)的?。保玻玻病∶虢M患者中產(chǎn)生了高度準(zhǔn)確的診斷和預(yù)后結(jié)果,無論患者的免疫狀況或種族如何。
“TriVerity 是實(shí)現(xiàn)急性疾病準(zhǔn)確分子表征的第一步,”Inflammatix 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家、斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)教授?。校酰颍觯澹螅琛。耍瑁幔簦颍椤〔┦恐赋觥!捌淝八从械臏?zhǔn)確性是十多年來嚴(yán)格、最先進(jìn)的數(shù)據(jù)科學(xué)的結(jié)果。我們能夠?qū)?shù)千份患者檔案集成到一組強(qiáng)大的分類器中,并且很高興其準(zhǔn)確性完全符合我們的預(yù)期。我們將快速、高多重的檢測結(jié)果與數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的洞察力相結(jié)合,將開創(chuàng)危重疾病精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,其中免疫宿主反應(yīng)是為每位進(jìn)入急診科的患者提供個(gè)性化護(hù)理的決定性因素?!?/section>
Inflammatix 在2024年9月宣布融資了5700萬美元,至此,它已經(jīng)籌集了超過2億美元的私人資本,并從政府機(jī)構(gòu)和基金會(huì)獲得了超過5000萬美元的贈(zèng)款和合同。該公司于2021年宣布已完成 1.02億美元的D輪融資。
在Inflammatix的D輪融資中,塞力斯醫(yī)療以500萬美元認(rèn)購其1.63%股權(quán)?!?/section>

1、塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“塞力斯”) 與美國?。桑睿妫欤幔恚恚幔簦椋?,Inc.(以下簡稱“Inflammatix”)簽署股權(quán)認(rèn)購協(xié)議,公 司認(rèn)購?。桑睿妫欤幔恚恚幔簦椋。保叮常ス蓹?quán),總認(rèn)購出資額 500 萬美元,同時(shí),塞力斯獲得 一個(gè)董事會(huì)席位(觀察員)?!?/section>
2、同時(shí),雙方簽署《技術(shù)許可合作協(xié)議》,?。桑睿妫欤幔恚恚幔簦椋⑵渌钟械目臁∷俜肿訖z測平臺(tái)(Myrna?)及膿毒癥診斷檢測芯片(InSep?)相關(guān)的專li及技術(shù)獨(dú)家許可授權(quán)給塞力斯,允許塞力斯在大中華地區(qū),包括中國大陸、香港、澳門、 臺(tái)灣區(qū)域進(jìn)行上述專li技術(shù)許可下的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣及服務(wù)活動(dòng), 同時(shí)將相關(guān)的儀器及檢測芯片的生產(chǎn)工藝流程轉(zhuǎn)移給塞力斯,并提供開展相關(guān)活 動(dòng)所必要的配件、耗材及技術(shù)服務(wù)?!?/section>
3、合作期間,塞力斯按照協(xié)議約定的條件向?。桑睿妫欤幔恚恚幔簦椋≈Ц秾i權(quán)使用 費(fèi),包括里程碑達(dá)成費(fèi)用、年固定許經(jīng)營許可費(fèi)用以及產(chǎn)品銷售額的?。保埃ブ痢。玻埃ァ〉母?dòng)經(jīng)營許可費(fèi)用。


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