２月４日，商務部發(fā)布重磅公告，將全球基因測序領域的巨頭——因美納（Ｉｌｌｕｍｉｎａ）列入不可靠實體清單。這一舉措在業(yè)界引起軒然大波，背后有著怎樣的緣由，又將產生何種影響呢？

一、事件緣由

根據公告內容，因美納被列入清單的原因在于其違反正常市場交易原則，中斷與中國企業(yè)的正常交易，對中國企業(yè)采取歧視性措施，嚴重損害中國企業(yè)合法權益。在正常的商業(yè)往來中，公平、公正、公開的交易原則是基石，而因美納的這些行為，無疑是對市場秩序的破壞，損害了中國企業(yè)的切身利益，也影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

二、因美納在華業(yè)務現(xiàn)狀

因美納創(chuàng)立于１９９８年，總部位于美國加利福尼亞州，在基因測序領域占據著全球８３．９％的份額，是當之無愧的行業(yè)霸主　。自２００５年進入中國市場后，因美納在華客戶群體廣泛，涵蓋學術界、醫(yī)療機構、生物技術公司及其他研究機構。其在華主要業(yè)務板塊包括整合的測序系統(tǒng)、耗材以及分析工具，還有針對腫瘤和ＬＮＧＩ（全球大規(guī)模＊＊群體基因組項目）的創(chuàng)新解決方案等。

近年來，因美納積極布局在華本土化生產制造，如２０２１年與紅杉資本中國共建“紅杉資本中國智能醫(yī)療基因組學孵化器”；２０２２年在上海開設在中國的＊＊個制造基地；２０２４年在第四屆中國國際進口博覽會上與１５家中國＊＊的科研、臨床和商業(yè)伙伴簽署重大合作協(xié)議。不過，從業(yè)績表現(xiàn)來看，２０２４年第二季度，因美納大中華區(qū)營收為７５００萬美元，較２０２３年同期的１．１５億美元大幅下滑３４．８％，且已連續(xù)四個季度下滑。

三、列入清單后的影響

１．　對因美納在華業(yè)務的影響：盡管公告未詳細說明“相應措施”，但根據《不可靠實體清單規(guī)定》第十條，因美納在華業(yè)務極有可能面臨重大挑戰(zhàn)?？赡軙幌拗苹蛘呓箯氖屡c中國有關的進出口活動，限制或者禁止其在中國境內投資，限制或者禁止其相關人員、交通運輸工具等入境，限制或者取消其相關人員在中國境內工作許可、停留或者居留資格，甚至根據情節(jié)輕重給予相應數額的罰款等。這些措施一旦實施，因美納在華業(yè)務發(fā)展將受到極大阻礙，相關業(yè)績也可能進一步縮水。

２．　對中國相關產業(yè)的影響：從短期來看，部分依賴因美納設備和試劑的企業(yè)會經歷“陣痛期”，需要尋找替代方案、適應新的技術流程。但從長遠角度，這也為國內基因測序產業(yè)帶來發(fā)展機遇。一方面，降低了中國企業(yè)對因美納產品的依賴，為國內基因測序設備制造商帶來更多市場機會。例如華大智造（ＭＧＩ），作為中國基因測序設備領域的領軍企業(yè)，其自主研發(fā)的ＤＮＢＳＥＱ測序平臺已具備與因美納競爭的實力，因美納受限后，國內科研機構、醫(yī)院和第三方檢測機構可能加速采購華大智造設備，搶占國內市場份額。齊碳科技、真邁生物等專注于單分子測序（第三代測序）等差異化技術路線的企業(yè)，也可能在細分領域填補市場＊＊。

另一方面，這一事件也將倒逼國內企業(yè)增強研發(fā)。諾禾致源作為全球＊＊大的測序服務商之一，此前部分依賴因美納設備，若轉向國產設備或自研技術，或可承接更多國內訂單，尤其是其本土化數據中心符合中國監(jiān)管要求，可能吸引因擔心數據合規(guī)而放棄因美納服務的客戶。腫瘤基因檢測、無創(chuàng)產前篩查（ＮＩＰＴ）等臨床服務商如貝瑞基因、燃石醫(yī)學，可能轉向國產設備，降低對因美納試劑的依賴，利好本土耗材供應商（如華大智造配套試劑）　。若因美納試劑供應受限，達安基因、艾德生物等國產通用耗材廠商也可能獲得更多市場份額。長期來看，這甚至可能推動中國形成“設備—數據—應用”全自主生物科技產業(yè)鏈，重塑相關產業(yè)格局。

四、中美生物科技領域博弈縮影

自２０１８年以來，美國持續(xù)針對中國生物醫(yī)藥行業(yè)實施一系列制裁措施，包括加征特定產品關稅、加強外國投資審查、限制核心技術對華出口，以及對中國生物技術企業(yè)進行審查和列入＊＊制裁清單等。２０２４年，《生物＊＊法案》給中國生物醫(yī)藥企業(yè)帶來壓力，不久前，美國還新增了或將波及中國的生物技術設備出口管制。此次因美納被列入中國“不可靠實體清單”，既是技術自主化與數據主權爭奪的必然結果，也是中美在生物科技領域戰(zhàn)略競爭的縮影。

目前，因美納已發(fā)布聲明，稱正在評估相關事情影響、積極尋求解決方案。但未來其在中國市場的業(yè)務究竟將如何開展，仍有待觀察。而對于中國基因測序產業(yè)來說，這既是挑戰(zhàn)，更是一次難得的發(fā)展機遇　。

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