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恒磁低頻治療儀采購(gòu)流程指南與參數(shù)對(duì)比表
采購(gòu)流程指南
前期準(zhǔn)備
市場(chǎng)調(diào)研：了解市場(chǎng)需求、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況。
目標(biāo)用戶分析：明確產(chǎn)品的特性和應(yīng)用場(chǎng)景。
產(chǎn)品研發(fā)與定型：確保產(chǎn)品性能和安全性符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系建立
建立質(zhì)量管理體系：制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期進(jìn)行管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
注冊(cè)檢測(cè)與臨床評(píng)價(jià)
注冊(cè)檢測(cè)：提交給指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行物理性能、生物相容性、電磁兼容性等方面的檢測(cè)。
臨床評(píng)價(jià)：可能涉及同品種比對(duì)、臨床試驗(yàn)等步驟，收集臨床數(shù)據(jù)，評(píng)估治療效果和用戶反饋。
注冊(cè)申請(qǐng)與審評(píng)
準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件：包括技術(shù)文件、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件等。
提交注冊(cè)申請(qǐng)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的技術(shù)文件和申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
整改與補(bǔ)充材料：提交整改報(bào)告和補(bǔ)充材料給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
取得行政許可與上市銷售
獲得行政許可：完成所有審評(píng)和檢測(cè)后，獲得行政許可。
上市銷售：產(chǎn)品正式上市銷售。
后續(xù)監(jiān)管與維護(hù)
定期監(jiān)督檢查：監(jiān)管機(jī)構(gòu)定期對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
參數(shù)對(duì)比表
| 參數(shù)類別 | 參數(shù)名稱 | 參數(shù)值／描述 |
|---|---|---|
| 基本參數(shù) | 工作電壓 | ２２０Ｖ |
| 工作頻率 | ５０Ｈｚ | |
| 輸入功率 | ５５ＶＡ | |
| 負(fù)載阻抗 | ５００Ω | |
| 治療參數(shù) | 輸出電流 | ０－９０ｍＡ±１０％ |
| 頻率范圍 | 中頻（２９００Ｈｚ）、調(diào)頻（０－１２０Ｈｚ） | |
| 治療模式 | 多種模式可選，包括按摩、針灸、揉、捏和拿等 | |
| 功能特性 | 溫度控制 | 溫度可調(diào)控，安全可靠并榮獲國(guó)家專力 |
| 多功能組合 | 結(jié)合中頻治療、低頻周波治療、藥導(dǎo)治療、干擾電療、磁熱療五大療效 | |
| 操作簡(jiǎn)便性 | 電腦自動(dòng)控制，步驟簡(jiǎn)單，一學(xué)就會(huì) | |
| 臨床應(yīng)用 | 適應(yīng)癥 | 頸椎病、腰椎病、骨性關(guān)節(jié)病、關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎等 |
| 禁忌癥 | 不適用于急性炎癥、局部出血、血栓性靜脈炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等 | |
| 質(zhì)量認(rèn)證 | 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) | ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ１３４５８認(rèn)證 |
| 產(chǎn)品特色 | 磁熱包 | 成形模設(shè)計(jì)，包邊工藝，更顯高品質(zhì) |
| 熱療保溫透氣材料 | 與恒溫相結(jié)合 | |
| 主機(jī)多色彩選擇 | 更符合個(gè)性化 | |
| 線材 | 軟質(zhì)材料，更現(xiàn)品質(zhì)可靠 |
注意事項(xiàng)
在采購(gòu)過(guò)程中，務(wù)必確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
仔細(xì)閱讀并理解產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和使用說(shuō)明書(shū)，確保操作安全。
定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。
通過(guò)以上指南和參數(shù)對(duì)比表，您可以更有效地進(jìn)行恒磁低頻治療儀的采購(gòu)和使用。
內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)。
