在我國醫(yī)療保障體系持續(xù)優(yōu)化的大背景下，國家藥品集中采購和使用（簡稱＂國采＂）的策略實施，已成為調(diào)控藥品價格和提升藥物可及性的關(guān)鍵舉措。目前，第十一批國采即將于今年拉開序幕，市場普遍關(guān)注政策條款可能出現(xiàn)的調(diào)整。２０２５年相關(guān)報告明確了要＂優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監(jiān)管＂，相比２４年提出的＂完善國家藥品集中采購制度＂，增加了對質(zhì)量的評估，并表示要＂讓人民群眾用藥更放心＂。從某種程度上來說，相關(guān)報告回應(yīng)了社會關(guān)注的熱點問題，可以看出，本批次藥品集采的＂中標規(guī)則＂有望繼續(xù)改進優(yōu)化，有可能加入對產(chǎn)品經(jīng)濟評分的綜合考量，行業(yè)競爭環(huán)境有望得到改善，利于成本和質(zhì)量均優(yōu)的企業(yè)勝出。

隨著第十一批國采的即將到來，業(yè)內(nèi)熱切期盼，歷批次國采的三大謎團，能夠一一揭曉！

第一個謎團：品種遴選標準。從最早的三家以上（視同）過評再到現(xiàn)在的七家以上，每一批次的國采采購清單制定，總是牽掛人心。雖然根據(jù)相關(guān)觸發(fā)機制，每批集采前，業(yè)內(nèi)總會形成市場版的采購目錄，但每批對比，總會有大量的品種沒有進入國采。建議在國采開始前，將相關(guān)遴選標準予以正式說明。

第二個謎團：限價制定。根據(jù)前期有關(guān)信息顯示，國采限價是結(jié)合國內(nèi)原研、過評、非過評及國際價格綜合因素制定而成。這個綜合因素，是面向什么樣的品種？針對什么樣的市場生命周期？依據(jù)什么樣的價格區(qū)間？結(jié)合什么樣的市場現(xiàn)狀，希望公開。

第三個謎團：＂單位可比價＂小于等于最低＂單位可比價＂的１．８倍機制，這個條款是從何而來，為何而設(shè)，相關(guān)依據(jù)與出發(fā)點是怎樣考慮的。

總體來看，自２０１８年以來，國家組織十批次藥品集采和五批次高值醫(yī)用耗材集采，節(jié)約醫(yī)?；穑矗矗埃皟|元，集采帶來的好處毋庸置疑，但也存在一些需要改進的地方。在第十批國采中６２個品種（１３５個品規(guī)）平均降幅達７０％，部分品種降幅接近９０％，典型藥物阿司匹林片價格更是低至０．０３元／片，引發(fā)了臨床對質(zhì)量的擔(dān)憂。同時，相關(guān)批次國采在實施過程中也暴露出一些問題，如藥品供應(yīng)不穩(wěn)定、企業(yè)競爭力削弱等，因此，第十一批國采的政策調(diào)整顯得尤為重要。第十一批國采預(yù)計將擴大采購范圍，涵蓋更多藥物品種，以進一步減輕患者用藥的經(jīng)濟壓力，并提高藥品的可獲得性。此舉也將增強企業(yè)的市場競爭力，推動藥品市場的公平競爭。

在新的采購周期中，對采購模式的優(yōu)化調(diào)整備受關(guān)注。預(yù)計將引入更多競爭機制，例如增加競爭性談判和招標流程，以增強采購的透明度和公平性。同時，針對部分藥品實施帶量采購，期望獲得更優(yōu)惠的價格。針對之前的藥品質(zhì)量問題，第十一批國采將加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)管。這包括提高質(zhì)量標準、對違規(guī)企業(yè)實施更嚴厲的處罰，以及對中標企業(yè)的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈進行更細致的監(jiān)控。

為解決藥品供應(yīng)短缺問題，第十一批國采預(yù)計將改善藥品供應(yīng)保障機制。一方面，增加對中標企業(yè)的支持，提高其供應(yīng)能力；另一方面，建立藥品儲備體系，確保短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。通過擴大采購范圍和優(yōu)化采購模式，藥品價格有望更加合理。這一過程中，集采不再只是＂價格競爭的場所＂，而是成為推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、醫(yī)療體系優(yōu)化、全民健康提升的戰(zhàn)略工具。希望新一批次的國采，能夠綜合之前的相關(guān)經(jīng)驗，從規(guī)則設(shè)計上更加科學(xué)，從關(guān)鍵定義的溯源層面更為清晰，從市場發(fā)展的長遠角度層面更加穩(wěn)定，真正做到市場共贏。

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