北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局，中檢院（器械標管中心）、器審中心，北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢測中心，機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所：

一、各相關省（市）藥監(jiān)局要高度重視，認真組織本行政區(qū)域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監(jiān)督管理，確保按要求完成各項工作任務。

二、國家藥監(jiān)局器械標管中心要認真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會、工作組及技術歸口單位，嚴格按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》開展標準制修訂工作，加強業(yè)務管理和指導，保證標準質量和水平。

三、承擔標準制修訂任務的醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會、工作組及技術歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，要廣泛調(diào)研、深入研究，確保標準技術內(nèi)容的科學性、合理性、適用性以及與相關政策要求的符合性。

國家藥監(jiān)局綜合司

２０２５年３月１７日

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