【產(chǎn)品名稱】血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及適用范圍】

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路（以下簡稱循環(huán)血路）由靜脈管路／或動脈管路組成，可選配沖洗器和廢液袋。其中靜脈管路可由透析接頭

蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血液過濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)接頭、旋轉(zhuǎn)接頭環(huán)、止流夾、傳感

器保護器、三通接頭組成，動脈管路可由透析接頭蓋、透析接頭、ＰＶＣ管、采樣接頭、接頭、防塵蓋、滴斗組件（包括滴斗、滴斗蓋）、血

液過濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)接頭、旋轉(zhuǎn)接頭環(huán)、止流夾、泵管、泵管接頭、三通接頭、傳感器保護器組成，沖洗器可由沖洗接頭、穿刺器接頭、進氣器

件、穿刺器、滴斗、藥液過濾器、調(diào)節(jié)器、魯爾接頭、ＰＶＣ管組成，廢液袋可由保護帽、魯爾接頭、止流夾、ＰＶＣ管、液袋、接頭、放液裝

置組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。

產(chǎn)品適用于供血液凈化時作為血液通道使用。

【使用方法】

１、從包裝中將循環(huán)血路取出。

２、將循環(huán)血路的動脈端接口（紅色）和靜脈端接口（藍色）分別與透析器的動脈接口（紅色）、靜脈接口（藍色）連接。

３、將生理鹽水與動脈血路的輸液支路的接口連接。

４、通過生理鹽水預(yù)沖，排除整個循環(huán)血路和透析器內(nèi)的空氣。

●　將動脈血路的泵管安裝在透析機血泵上，注意排空泵管內(nèi)的空氣。安裝泵管請嚴格按照血泵使用說明書操作，不正確的安裝可能導(dǎo)致循環(huán)

血路的損壞。

●安裝管路的順序按照體外循環(huán)的血液方向依次安裝。

●　在進行生理鹽水預(yù)沖時，將循環(huán)血路中的滴斗倒置，在滴斗內(nèi)充滿液體后復(fù)原位。

●　如配套使用濕態(tài)透析器，請在動脈血路中充滿生理鹽水后再與透析器連接。

５、生理鹽水預(yù)沖結(jié)束之前，將肝素鹽水與動脈血路的輸液支路的接口連接。

６、使用肝素鹽水預(yù)沖整套循環(huán)血路和透析器，在生理鹽水全部被肝素鹽水置換后，停止血泵，并將循環(huán)血路的進血口、出血口和給液口全

部夾緊。

７、重新檢查循環(huán)血路各部分連接是否正確可靠。

８、按照透析器使用說明書開始透析。

●　在重新啟動血泵之前，就從循環(huán)血路的靜脈端開始松開管夾，否則血路內(nèi)形成的高壓將造成透析器和循環(huán)血路的損壞。

【禁忌癥、警示與注意事項】

１、產(chǎn)品有效期為兩年，使用前***先應(yīng)確認有效期并檢查單包裝，超過期限禁止使用，如有破損請勿使用。本產(chǎn)品生產(chǎn)日期和失效日期見包

裝或合格證。

２、開封后應(yīng)立即使用。

３、本產(chǎn)品僅＊限***次性使用，用后銷毀。

４、在給病人使用前，壓力監(jiān)控管應(yīng)安裝傳感器保護器！若傳感器保護器被生理鹽水或血液等沾濕應(yīng)立即更換。更換時應(yīng)注意沾濕和感染。

５、產(chǎn)品與透析器和瘺針的連接應(yīng)在潔凈環(huán)境下進行。

６、使用時請確認相關(guān)的醫(yī)療器械（透析裝置、透析器等）是否相配；連接接頭時不要過度擰緊，以免接頭不能擰下或破損。

７、注意不要對管路與接頭的連接部施加過度的拽拉、擠壓、折曲等負荷，以免管路脫落、破損、延伸或扭結(jié)等。

８、沖洗時生理鹽水流向為動脈端→透析器→靜脈端，不得逆向預(yù)沖。

９、廢液袋懸掛于機器液體架上，不得低于操作者腰部以下。

１０、本產(chǎn)品應(yīng)在－３００ｍｍＨｇ～５００ｍｍＨｇ（－４０～６７ｋＰａ）的壓力條件下使用，透析時應(yīng)監(jiān)視血液管路內(nèi)壓，使用時流量應(yīng)低于

５００ｍＬ／ｍｉｎ。

１１、泵管應(yīng)避免３００ｍＬ／ｍｉｎ以上及３０小時以上連續(xù)使用以防破損。

１２、透析裝置上顯示的流量與實際流量有時不同，隨著時間經(jīng)過流量也會發(fā)生變化，因此使用時請充＊分注意。

１３、為防止穿刺式采樣品泄漏，穿刺時應(yīng)使用外徑０．８ｍｍ（２１Ｇ）以下的針。

１４、注意使用含酒精等有機溶劑的藥劑可能引起連接部裂開，從而引起泄漏或混入空氣等。

１５、進行血液透析時，萬***在循環(huán)血路連接處發(fā)生血液滲漏請立即關(guān)閉患者進口、出口的血液通道，并立即更換循環(huán)血路。

１６、本產(chǎn)品有吸入空氣的危險，使用時應(yīng)同時使用空氣探測器。

１７、本品限專＊業(yè)人士使用，使用本產(chǎn)品時應(yīng)遵照醫(yī)生的指示。

１８、為取血樣而對采樣口進行消毒時，應(yīng)確認消毒劑是否相配。

１９、本產(chǎn)品管路由鄰苯二甲酸二異辛酯（ＤＥＨＰ）增塑聚氯乙烯（ＰＶＣ）材料制成，對嬰幼兒、青春發(fā)育期男性、孕婦和哺乳期女性治療時盡量

使用替代品。

２０、使用后，請按有關(guān)規(guī)定妥善處理廢棄物。

【貯存條件】

本產(chǎn)品應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內(nèi)，并對產(chǎn)品有充＊分的保護。

性能結(jié)構(gòu)與同類產(chǎn)品比較特點／優(yōu)勢：

吸塑包裝，更美觀，給管路更好保護。

型號規(guī)格齊全，個性適配各型透析機。

嚴格質(zhì)控，支支過檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。

管材軟硬適中，泵管１０小時擠壓不變形。

可配單雙頭廢液袋，滿足密閉式預(yù)沖質(zhì)控要求。