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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
呼吸機(jī)Ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173547234
注冊(cè)人名稱(chēng)
Flight Medical Innovations Ltd.
注冊(cè)人住所
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
生產(chǎn)地址
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
代理人名稱(chēng)
凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)安定路33號(hào)化信大廈A座1506
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸機(jī)Ventilator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Flight 60
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)和空氧混合器組成。
適用范圍
Flight 60 設(shè)計(jì)用于為護(hù)理需要機(jī)械通氣的患者提供持續(xù)的或間歇的正壓機(jī)械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫(yī)生認(rèn)為需要如下一般類(lèi)型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫(yī)療設(shè)備，只能由具備資格的、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；該設(shè)備適合用于醫(yī)院、亞急性治療、急救室、以及患者運(yùn)輸途中和應(yīng)急場(chǎng)合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“代理人名稱(chēng)：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)安定路33號(hào)化信大廈A座1506 ”變更為“代理人名稱(chēng)：北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)科星西路106號(hào)院2號(hào)樓6層615”。
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