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全部商品分類(lèi)
一次性使用靜脈血樣采集容器
注冊(cè)證編號(hào)
冀械注準(zhǔn)20192220084
注冊(cè)人名稱(chēng)
河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)
生產(chǎn)地址
新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào);新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間;河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用靜脈血樣采集容器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
普通管:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;分離膠、促凝劑:3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;促凝劑:2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;檸檬酸鈉4NC:1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL;檸檬酸鈉9NC:2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL;K2EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;K3EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;肝素鋰:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;肝素鈉:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;氟化鈉/草酸鉀:2mL、3mL、4mL、5mL;血糖保護(hù)劑:2mL、3mL、4mL、5mL;氟化鈉/肝素鋰:2mL、3mL、4mL、5mL;氟化鈉/K2EDTA:2mL、3mL、4mL、5mL;分離膠+肝素鋰:1mL、2mL、3mL
結(jié)構(gòu)及組成
由試管、塞子、添加劑和附加劑(如有)組成,為非無(wú)菌產(chǎn)品,試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種,在設(shè)計(jì)上利用負(fù)壓原理,與有防逆流裝置的采血針配套使用,可將血液自動(dòng)定量吸入管內(nèi),并通過(guò)添加不同的添加劑來(lái)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要,并用外部管帽的顏色和標(biāo)簽進(jìn)行區(qū)別。
適用范圍
與有防逆流裝置的采血針配套使用,用于靜脈血樣的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2019-04-30
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
河北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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