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全部商品分類
可旋轉重復開閉軟組織夾
注冊證編號
蘇械注準20152020125
注冊人名稱
南微醫(yī)學科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
生產(chǎn)地址
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號、南京高新區(qū)藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
可旋轉重復開閉軟組織夾
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
可旋轉重復開閉軟組織夾由夾子07Cr17Ni7Al（不銹鋼 631）或07Cr17Ni7Al（不銹鋼 631） +TiN、夾座06Cr17Ni12Mo2（不銹鋼316）、過渡帽Y12Cr18Ni9、拉索06Cr19Ni10（不銹鋼304）、外管（彈簧管）06Cr19Ni10（不銹鋼304）、護套管 熱塑性彈性體（TPE）、定位帽ABS、滑塊ABS、手柄ABS和外管（涂層）HDPE組成，按尺寸不同分為一百四十四種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍
適用于臨床在內窺鏡引導下夾合消化道內軟組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準20152220125。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-18
有效期至
2024-06-02
變更情況
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