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全部商品分類
一次性使用麻醉面罩
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172661000
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用麻醉面罩
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
早產(chǎn)嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用麻醉面罩由支架、罩體、單向閥、氣囊組成。罩體、氣囊產(chǎn)品由符合GB15593—1995要求的軟聚氯乙烯塑料制造而成，支架采用GB/T12670-2008 聚丙烯（PP）樹脂制成。 按照型號(hào)尺寸不同，分為早產(chǎn)嬰兒型（0）、嬰兒型（1）、嬰幼兒型（2）、兒童型（3）、成人小型（4）、成人中型（5）、成人大型（6）七種。 一次性使用麻醉面罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍
供臨床麻醉呼吸用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
變更情況
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