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全部商品分類
醫(yī)用超聲霧化器
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172230503
注冊(cè)人名稱
國(guó)醫(yī)華科(蘇州)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)12號(hào)樓402室
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)12號(hào)樓4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用超聲霧化器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GYS-WHQ-I、GYS-WHQ-II
結(jié)構(gòu)及組成
包括:主機(jī)、送霧管、吸入面罩和導(dǎo)氣管,其中主機(jī)包括:霧化器、送風(fēng)裝置、霧化罐、加熱器和控制系統(tǒng)。
適用范圍
醫(yī)用超聲霧化器預(yù)期用途(體外診斷試劑)是將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140168號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-17
有效期至
2022-04-13
變更情況
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