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全部商品分類
新生兒黃疸治療儀
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20172260476
注冊人名稱
蘇州貝茵醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
昆山市千燈鎮(zhèn)龔巷路108號
生產(chǎn)地址
昆山市千燈鎮(zhèn)龔巷路108號5號房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
新生兒黃疸治療儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B
結(jié)構(gòu)及組成
由燈箱（含控制器）、固定裝置或機(jī)腳組成。按結(jié)構(gòu)分類分為吸頂式（BBP-1000B，可與嬰兒培養(yǎng)箱等產(chǎn)品配套使用）、落地式（BBP-2000B）和選配式（BBP-3000B，可與嬰兒培養(yǎng)箱等產(chǎn)品配套使用）三種。
適用范圍
適用于降低新生兒體內(nèi)的膽紅素濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2260212號（更2014-076）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110040號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-06
有效期至
2022-04-05
變更情況
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