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全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172401679
注冊(cè)人名稱
江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號(hào)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓4層
生產(chǎn)地址
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號(hào)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AC6601、AC6600、AC6500、AC6200
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血紅蛋白分析儀為可移動(dòng)臺(tái)式，由流路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、分析系統(tǒng)、顯示器、打印機(jī)和全（半）自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)或手動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)組成。
適用范圍
用于分析臨床人體全血樣本中的糖化血紅蛋白
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401249號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010094號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
變更情況
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