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全部商品分類
一次性使用清創(chuàng)縫合包
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20162651066
注冊人名稱
江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
注冊人住所
揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路88號
生產(chǎn)地址
揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路88號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用清創(chuàng)縫合包
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用清創(chuàng)縫合包基本配置由非吸收性外科縫線、醫(yī)用縫合針（圓針、三角針）；選配由脫脂紗布片、洞巾、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套/一次性使用薄膜手套、一次性使用塑料鑷子、醫(yī)用棉球、持針器、海綿刷、膠帶、治療巾、碘伏棉球、換藥盒和托盤組成。非吸收性外科縫線應(yīng)采用符合YY/T0167-2005中規(guī)定的I類蠶絲或合成纖維制成。醫(yī)用縫合針應(yīng)采用符合YB/T5219-1993中規(guī)定的醫(yī)用縫合針鋼絲制成。脫脂紗布片應(yīng)符合符合YY0331-2002中規(guī)定的脫脂棉紗布制成。洞巾采用符合FZ/T64005-2011衛(wèi)生用薄型
適用范圍
供臨床清潔縫合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2650733號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010269號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-24
有效期至
2021-10-09
變更情況
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