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400-901-5099
全部商品分類
正壓呼吸機
注冊證編號
蘇械注準20152540266
注冊人名稱
蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
生產(chǎn)地址
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正壓呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-460、YH-470、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670和YH-680
結構及組成
呼吸機由主機、電源適配器(含電源線)、空氣軟管、面罩及附件、濕化器、血氧模塊(選配)、數(shù)據(jù)傳輸模塊（選配）組成。呼吸機具有CPAP和APAP治療模式?？諝廛浌芎兔嬲旨案郊嗅t(yī)療器械注冊證。
適用范圍
產(chǎn)品提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140036號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-10-27
有效期至
2020-03-04
變更情況
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