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全部商品分類
一次性使用吸痰包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162660120
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽(yáng)縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用吸痰包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用吸痰包由基本配置吸痰管、紙塑檢查手套（大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)）或一次性使用薄膜手套（大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)）和選用配置藥杯、醫(yī)用紗布作為可選配置組成。吸痰管規(guī)格有1.67mm(F5) 、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)九種規(guī)格。吸痰管采用符合GB15593-1995要求的軟聚氯乙烯塑料制成；紙塑檢查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯
適用范圍
主要供臨床吸痰用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2660152號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-11
有效期至
2021-02-24
變更情況
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