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全部商品分類
全自動(dòng)量子點(diǎn)熒光免疫分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20192221272
注冊(cè)人名稱
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層
生產(chǎn)地址
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)量子點(diǎn)熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
QD-S1000、QD-S1200
結(jié)構(gòu)及組成
全自動(dòng)量子點(diǎn)熒光免疫分析儀由機(jī)架組件、面殼組件、加樣組件、光學(xué)組件、孵育組件、勾卡運(yùn)動(dòng)組件、運(yùn)動(dòng)控制部分、清洗液路部分和試劑卡拋卡通道組成。
適用范圍
與南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司基于熒光免疫層析法的試劑配合使用，用于定量檢測(cè)人全血、血清、血漿中肌鈣蛋白I、N 末端腦鈉肽前體、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、降鈣素原、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的含量和血漿、全血中D-二聚體的含量；以及尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量，檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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