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全部商品分類
一次性使用灌注器
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162660023
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用灌注器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
60ml、80ml
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用灌注器產(chǎn)品根據(jù)容量不同，型號(hào)規(guī)格分為60ml、80ml；一次性使用灌注器由芯桿、外套、橡膠活塞、錐頭帽組成，灌注器的芯桿、外套、錐頭帽采用符合YY0242-2007要求的聚丙烯樹脂制成，灌注器的橡膠活塞采用天然橡膠制成。一次性使用灌注器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍
供人體灌注食物用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2660155號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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