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全部商品分類
一次性使用口腔護(hù)理包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162640544
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用口腔護(hù)理包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用口腔護(hù)理包由醫(yī)用棉球、塑料鑷子、塑料鉗、塑料長(zhǎng)方盤和選用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡膠檢查手套、圍單、治療巾、醫(yī)用紗布片、醫(yī)用壓舌板、醫(yī)用棉球（含石蠟）、醫(yī)用棉簽組成。醫(yī)用棉球、醫(yī)用棉簽采用符合YY/T0330-2015中規(guī)定的脫脂棉制成, 塑料鑷和塑料鉗采用GB/T12672-2009中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成;塑料盤采用GB/T12670-2008中規(guī)定的聚丙烯制成; 一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,一次性使用橡膠檢
適用范圍
供臨床做口腔護(hù)理用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640676號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-29
有效期至
2021-05-29
變更情況
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