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全部商品分類
甲型流行性感冒病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
國械注準20143401923
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甲型流行性感冒病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
條型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
結構及組成
1.甲型流行性感冒病毒抗原檢測試劑：玻璃纖維上固定膠體金標記的小鼠抗流感A核蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上檢測線處包被小鼠抗流感A核蛋白單克隆抗體，對照線處包被山羊抗小鼠IgG。2.樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。其它組成：樣本提取管、滴管。
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型流行性感冒病毒核蛋白抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。
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