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全部商品分類(lèi)
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20143401995
注冊(cè)人名稱(chēng)
英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司
注冊(cè)人住所
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒：玻璃纖維上預(yù)包被金標(biāo)記小鼠抗-HBs（抗HBs-Au），在硝酸纖維素膜上分別在檢測(cè)線和對(duì)照線處包被小鼠抗Pre-S1單抗和綿羊抗小鼠IgG。
適用范圍
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中乙型肝炎病毒前S1抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司”。
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