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400-901-5099
全部商品分類
麻醉機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193080968
注冊(cè)人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203 號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
麻醉機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、流量計(jì)、蒸發(fā)器組件(蒸發(fā)器型號(hào)為V60和Sigma Delta。適用的麻醉劑：V60為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷，Sigma Delta為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系統(tǒng)(包括氣道壓力表、風(fēng)箱、二氧化碳吸收器、吸氣和呼氣閥、排氣閥、手動(dòng)/機(jī)控開(kāi)關(guān)、儲(chǔ)氣囊連接端口、管路接口)、麻醉氣體凈化系統(tǒng)的傳遞和收集系統(tǒng)、麻醉氣體監(jiān)測(cè)模塊（僅適用于WATO EX-5A）、二氧化碳?xì)怏w監(jiān)測(cè)模塊和附件組成。詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于對(duì)成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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