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全部商品分類
抗M2型線粒體抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400533
注冊人名稱
上?？菩律锛夹g(shù)股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號501室A區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號501室、601室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗M2型線粒體抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96孔/盒、48孔/盒
結(jié)構(gòu)及組成
M2抗原包被微孔板：48孔/96孔可拆微孔板、 M2抗原；弱陽性對照品/陽性對照品：抗 M2抗體陽性的混合血清；陰性對照品：正常人的混合血清；酶標(biāo)抗體工作液：過氧化物酶標(biāo)記羊抗人IgG；樣本稀釋緩沖液：BSA、疊氮鈉、吐溫-20、PBS緩沖液（PH7.4）；濃縮洗滌液（10×）：吐溫-20、PBS緩沖液（PH7.4）；顯色液A：過氧化脲、檸檬酸；顯色液B：TMB、檸檬酸；終止液：硫酸。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定性檢測人血清樣本中的抗M2型線粒體抗體，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2025-02-26
變更情況
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