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全部商品分類
載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400358
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白AⅠ測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：聚乙二醇、表面活性劑；R2:羊抗人APO AI抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白AI的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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