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全部商品分類
補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400368
注冊(cè)人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml；試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml；試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml；試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml；試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml、特種蛋白校準(zhǔn)液：1×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液（含聚乙二醇）、氯化鈉；R2: Tris緩沖液、抗人C4抗體；特種蛋白校準(zhǔn)液：人源性補(bǔ)體3、補(bǔ)體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中補(bǔ)體4的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
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