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400-901-5099
全部商品分類
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192040417
注冊(cè)人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S07-01, S07-02, S07-03, S07-04, S07-05, S07-06, S07-07, S07-08, S07-09, S07-10, S07-11, S07-12, S07-13, S07-14, S07-15, S07-16, S07-17, S07-18, S07-19, S07-20，S07-21，S07-22，S07-23，S07-24，S07-25，S07-26，S07-27，S07-28，S07-29，S07-30
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由引導(dǎo)絲、擴(kuò)張管內(nèi)管、擴(kuò)張器外管、骨鉆組成；金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，主要用于為注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192040417”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-15
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層”
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