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全部商品分類
彎曲骨水泥填充器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182100111
注冊(cè)人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
彎曲骨水泥填充器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06
結(jié)構(gòu)及組成
"S13-01,S13-02,S13-03,S13-04由手柄、螺桿、彎曲指示柱、套筒、輸液孔、Y型閥、導(dǎo)向絲、導(dǎo)向管、輸送鞘管和固定帽組成。S13-05,S13-06由手柄、螺桿、彎曲指示柱、套筒、連接管、導(dǎo)向絲、導(dǎo)向管、輸送鞘管和固定帽組成。"
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)），通過椎體成形手術(shù)的通道進(jìn)入椎體，將骨水泥(PMMA)輸送到椎體松質(zhì)骨缺損部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20182100111”注冊(cè)證共同使用。新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：04。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2023-03-28
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層”
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