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全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊證編號
滬械注準20172400485
注冊人名稱
上海透景生命科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結構及組成
反應緩沖液（A液）、藻紅蛋白標記檢測抗體溶液（B液）、校準品、微球懸液（C液）、終止液（D液）、樣本稀釋液（F液），詳見附頁。
適用范圍
供醫(yī)療機構與多功能流式點陣儀配套使用，用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
12個月
備注
本文件與“滬械注準20172400485”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-21
有效期至
2022-08-20
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
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