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全部商品分類
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172660405
注冊(cè)人名稱
上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)華東路3999號(hào)；上海市浦東新區(qū)陶橋路488號(hào)6幢東樓1、3、4、5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：?jiǎn)喂苈沸汀㈦p管路型、雙管路加強(qiáng)筋型、雙管路可伸縮型、雙管路加強(qiáng)筋積水杯型、雙管路可伸縮積水杯型 規(guī)格：DL-H-15、DL-H-22
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由呼吸管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y型件、可調(diào)節(jié)限壓閥、呼吸囊、積水杯組成。
適用范圍
適用于與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)配套使用時(shí)，供麻醉氣體或醫(yī)用氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)時(shí)作為通道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172660405”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-26
有效期至
2022-07-04
變更情況
1、型號(hào)、規(guī)格：變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)1(共1頁(yè))；2、結(jié)構(gòu)及組成：“ 產(chǎn)品組成為呼吸管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y型件、可調(diào)節(jié)限壓閥、積水杯、呼吸囊組成。”變更為“產(chǎn)品由呼吸管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y型件、可調(diào)節(jié)限壓閥、積水杯、熱濕交換過(guò)濾器（-R、-RN適用）、呼吸囊（-N、-RN適用）組成。”3、產(chǎn)品技術(shù)要求：變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)2(共5頁(yè))。
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