聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
氣腹針
注冊證編號
國械備20140069
注冊人名稱
SOPRO-COMEG GmbH
注冊人住所
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
生產(chǎn)地址
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名稱
北京安慧康科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)博大路3號院9號樓9層922
產(chǎn)品名稱
氣腹針
管理類別
型號規(guī)格
見附錄型號列表(附件鏈接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140069.pdf)
結(jié)構及組成
氣腹針由針管、握把、閥門、進氣口、放氣口組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與腹腔鏡配套使用,用于腹腔鏡手術中氣腹穿刺進而實現(xiàn)氣腹通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊,經(jīng)技術審評合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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