Vflower靜脈支架系統(tǒng)是一款專門用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(心脈醫(yī)療)旗下子公司上海藍脈醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā),并通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,進入了特別審查程序“綠色通道”。
關鍵特點和創(chuàng)新
疏密網孔結合的一體化設計:
提供足夠的支撐力和優(yōu)異的柔順性。
解決了髂股靜脈受壓的問題,同時順應了靜脈血管生理性彎曲的特性。
輸送系統(tǒng)補償短縮設計結合后釋放功能:
解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題。
實現(xiàn)了編織支架的近端精準定位和遠端有效覆蓋病變,保證長期通暢性。
變徑設計:
適應髂股靜脈多變的血管直徑。
為臨床醫(yī)生提供個性化的治療方案。
臨床應用
Vflower靜脈支架系統(tǒng)適用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。這些病癥會導致靜脈壓過高,引起下肢反復腫脹、間歇性跛行、淺靜脈曲張、頑固性潰瘍等一系列臨床癥狀。
市場和前景
Vflower靜脈支架系統(tǒng)是國內首款自主研發(fā)的靜脈支架系統(tǒng),填補了國內市場的空白。隨著其在國內注冊獲批,心脈醫(yī)療的靜脈產品線布局將進一步得到完善。該產品的上市預計將加速高端醫(yī)療器械的國產化替代,為更多外周血管疾病患者提供優(yōu)質的治療方案。
總結
Vflower靜脈支架系統(tǒng)通過多項創(chuàng)新設計,提供了有效的治療手段,解決了傳統(tǒng)治療方法中的諸多痛點。其獲批進入“綠色通道”標志著該產品在設計和應用方面的突出創(chuàng)新優(yōu)勢,為國內髂靜脈壓迫綜合征患者的診療帶來了新的選擇。
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