近期，中國(guó)證監(jiān)會(huì)主席吳清在《充分發(fā)揮資本市場(chǎng)功能　更好服務(wù)新型工業(yè)化》文章中表示，要深入研究完善發(fā)行上市、私募創(chuàng)投等制度安排，增強(qiáng)資本市場(chǎng)制度競(jìng)爭(zhēng)力，提升對(duì)新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新技術(shù)的包容性和適配性?？苿?chuàng)板作為資本市場(chǎng)改革“試驗(yàn)田”，持續(xù)推動(dòng)一系列創(chuàng)新制度在科創(chuàng)板先行先試、落地生根，成功助力一批科技創(chuàng)新企業(yè)加速關(guān)鍵核心技術(shù)突破、加快實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

在板塊設(shè)立之初，科創(chuàng)板就推出了“市值＋研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，邁出境內(nèi)資本市場(chǎng)允許無收入、未盈利的企業(yè)發(fā)行上市的第一步，積極助力創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)突破資金瓶頸、加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

２０２４年，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司已全部實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)２０２４年業(yè)績(jī)快報(bào)，全年總營(yíng)業(yè)收入超１４０億元，較２０２３年同比增長(zhǎng)超４０％，歸母凈虧損合計(jì)６７億元，同比縮虧３８億元，縮虧比例３６％。

制度破局：以多元包容激活創(chuàng)新“源頭活水”

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是科創(chuàng)板支持的核心領(lǐng)域之一。自２０１９年科創(chuàng)板開板以來，共有２０家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后上市，另有百濟(jì)神州、百利天恒、諾誠(chéng)健華等３　家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。這一批創(chuàng)新藥企業(yè)積極布局抗體藥物、ＡＤＣ（抗體偶聯(lián)藥物）、寡核苷酸藥物等前沿技術(shù)，廣泛聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕見病等重大疾病領(lǐng)域，不斷提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。例如，百濟(jì)神州的澤布替尼已成為當(dāng)前全球市場(chǎng)中適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的ＢＴＫ抑制劑，其頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其為Ｂｅｓｔ－ｉｎ－ｃｌａｓｓ（同類最佳藥）。迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼是全球首個(gè)獲批用于ＥＧＦＲ?。牛铮睿玻埃椋睿笸蛔冃头伟┑陌邢蛩?。

截至目前，上述２３家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板合計(jì)首發(fā)募資近７００億元。在科創(chuàng)板資本活水的澆灌下，上述企業(yè)近三年的累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到近７００億元，２０２４年前三季度的研發(fā)投入合計(jì)１８６億元，研發(fā)強(qiáng)度高達(dá)５２％，遠(yuǎn)超科創(chuàng)板平均水平（１２％）。其中，百濟(jì)神州以超１００億元的研發(fā)投入規(guī)模，連續(xù)多年位居科創(chuàng)板榜首。目前，百濟(jì)神州的內(nèi)部全球研發(fā)（包括臨床運(yùn)營(yíng)及開發(fā)）團(tuán)隊(duì)擁有約?。常罚埃啊∪?，在六大洲開展試驗(yàn)，覆蓋４５個(gè)國(guó)家，?。玻埃玻础∧暌秧樌麑ⅰ。保场€(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開發(fā)階段。

資本賦能：研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)能升級(jí)“雙輪驅(qū)動(dòng)”

在高水平研發(fā)投入的加持下，科創(chuàng)板第五套公司創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。

２０２４年，科創(chuàng)板第五套公司共實(shí)現(xiàn)澤普凝?、邁衛(wèi)健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達(dá)?、安方寧?、海克威?等９款新藥產(chǎn)品獲批，其中５款為１類新藥（全球首創(chuàng)）。初步統(tǒng)計(jì)，２０１８年至今，科創(chuàng)板第五套公司已向市場(chǎng)推出１７款１類新藥，合計(jì)約占同期國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的１２％。從未盈利上市的創(chuàng)新藥企業(yè)角度來看，在科創(chuàng)板，更有百濟(jì)神州推出首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“十億美元分子”澤布替尼，百利天恒對(duì)外授權(quán)雙抗ＡＤＣ新藥ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海紀(jì)錄等重磅成果誕生。

此外，在資本賦能之下，科創(chuàng)板第五套公司也顯著加快了產(chǎn)業(yè)化商業(yè)化進(jìn)程。例如，艾力斯于２０２３年變更部分首發(fā)募集資金用于年產(chǎn)１．５億片甲磺酸伏美替尼片固體制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目。伏美替尼是艾力斯自主研發(fā)的第三代ＥＧＦＲ抑制劑，于２０２１年３月首次獲批國(guó)內(nèi)上市，目前已被多項(xiàng)診療指南建議作為ＥＧＦＲ突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的首選方案，隨著適應(yīng)癥擴(kuò)展與醫(yī)保目錄納入，該產(chǎn)品上市后迅速放量，２０２４年伏美替尼的銷售收入達(dá)３５億元，同比增長(zhǎng)約７７％。新產(chǎn)線的建成將更強(qiáng)有力地支持伏美替尼的市場(chǎng)增長(zhǎng)需求，充分保障市場(chǎng)供應(yīng)。

機(jī)制煥新：為生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展保駕護(hù)航

為更好服務(wù)科技創(chuàng)新，上交所于２０２４年１０月出臺(tái)“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)則，支持符合標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板公司加大再融資投向研發(fā)的力度。２月７日，迪哲醫(yī)藥向特定對(duì)象發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)獲證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，成為“科創(chuàng)板八條”發(fā)布以來首家再融資注冊(cè)生效的科創(chuàng)板未盈利企業(yè)。根據(jù)公司公告，迪哲醫(yī)藥擬募資不超過１８．５億元，其中１０．４億元投入新藥研發(fā)項(xiàng)目，６．１億元用于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，剩余２億元補(bǔ)充流動(dòng)資金，非資本性支出近７０％。上述募投項(xiàng)目的落地，預(yù)計(jì)會(huì)有助于加速公司核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。

此外，吸引人才、留住人才、激勵(lì)人才也是創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。針對(duì)這一需求，科創(chuàng)板創(chuàng)設(shè)第二類限制性股票制度，大幅提升了股權(quán)激勵(lì)機(jī)制的靈活性。目前，已有１３家第五套公司推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，覆蓋核心研發(fā)與商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。其中，迪哲醫(yī)藥、益方生物等多家創(chuàng)新藥公司均設(shè)置了臨床試驗(yàn)進(jìn)度、對(duì)外授權(quán)數(shù)量等具有行業(yè)特色的業(yè)績(jī)考核指標(biāo)，體現(xiàn)出鮮明的科創(chuàng)屬性導(dǎo)向，有效帶動(dòng)了研發(fā)突破和科技創(chuàng)新成果。

落地生金：經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高，盈利預(yù)期兌現(xiàn)加快

隨著研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的不斷加快，科創(chuàng)板未盈利標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)藥公司正逐漸步入成果收獲期，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)改善。百濟(jì)神州、艾力斯等多家代表性公司已成功推出年銷售額超１０億元的單品。

根據(jù)２０２４年業(yè)績(jī)快報(bào)及預(yù)告，２３家科創(chuàng)板上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新醫(yī)藥公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約４８４億元，同比增長(zhǎng)６９％，創(chuàng)歷史新高；同時(shí)，歸母凈虧損約８４億元，同比縮窄近５５％，亦有大幅改善。在收入端，八成公司營(yíng)業(yè)收入較上年同比增長(zhǎng)，其中百利天恒、迪哲醫(yī)藥、康希諾等５家公司收入的增長(zhǎng)幅度超過１００％；在利潤(rùn)端，七成公司有所好轉(zhuǎn)，其中百利天恒、神州細(xì)胞、微電生理３家公司首次實(shí)現(xiàn)扣非前后凈利潤(rùn)均為正，預(yù)計(jì)將于今年“摘Ｕ”。

創(chuàng)新藥企業(yè)龍頭百濟(jì)神州，公司于２月２７日晚發(fā)布２０２４年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，收入規(guī)模再創(chuàng)新高，經(jīng)營(yíng)虧損顯著收窄，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全年非ＧＡＡＰ經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。具體來看，公司產(chǎn)品收入成為推動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?，全球產(chǎn)品收入達(dá)２７０億元，同比增長(zhǎng)７４％。其中，澤布替尼的２０２４年全球銷售額總計(jì)達(dá)１８９億元，同比大增１０６％。同日，百濟(jì)神州亦首次發(fā)布業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)２０２５年全年收入指引為３５３億至３８１億元，同時(shí)ＧＡＡＰ經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正，有望正式站上盈虧平衡點(diǎn)。

目前，科創(chuàng)板未盈利上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)正逐步從“研發(fā)投入期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，諸多研發(fā)創(chuàng)新成果落地生“金”，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)回報(bào)雙豐收，更推動(dòng)了越來越多的中國(guó)創(chuàng)新藥站上世界舞臺(tái)?！?/p>

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