產品描述
注冊信息
結構及組成/主要組成成分
產品由目視部、操作部、插入部、頭端部或(和)導光束組成。產品的視場角為110°,允許偏差±10%(對角線);觀察景深:2mm~50mm;工作長度:300mm,極限偏差:±10%;產品通過導光束與冷光源連接,在工作距離10mm處,照度大于700LUX;連接便攜式冷光源,在工作距離10mm處,照度大于500LUX;視度調節(jié)范圍不得小于±3屈光度;分辨率大于等于3.94?。欤穑恚?;產品整體放入水中,其內腔應能承受22Kpa壓強3分鐘而不漏氣;產品插入人體部分無細胞毒性反應、無遲發(fā)型超敏反應、無黏膜刺激反應。產品電氣安全性能符合注冊產品附錄A的要求。
適用范圍/預期用途
產品供醫(yī)療機構用于對人體鼻腔咽喉的檢查。
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