產(chǎn)品描述
注冊信息
哈衛(wèi) ***次性使用濕化瓶鼻氧管
【結(jié)構(gòu)組成】濕化瓶體、濕化液、鼻導(dǎo)管、鼻塞/面罩組成。
【主要性能特點(diǎn)】1、外觀:鼻塞或者面罩部位不得有明顯毛刺、飛邊、應(yīng)無折、無堵塞等缺陷。濕化瓶體表面應(yīng)光潔。濕化液應(yīng)無色透明、無絮狀物和沉淀物。2、連接強(qiáng)度:產(chǎn)品各連接或焊接部位應(yīng)能承受15N的壓力,15s內(nèi)不得開裂或脫落。配置氧氣濕化裝置腔體內(nèi)部應(yīng)能承受0.40 MPa壓力無破損。3、氣流量:在0.1MPa氣壓下,其氣流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率應(yīng)不超過20%。5、濕化液:應(yīng)符合純化水的要求。6、密封性:濕化瓶體應(yīng)無液體滲漏現(xiàn)象。7、無菌:產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌工藝處理后應(yīng)無菌。8、生物性能:細(xì)胞毒性計分應(yīng)不高于1,應(yīng)無致敏反應(yīng),試驗(yàn)樣品與溶劑對照平均計分之差應(yīng)不大于1.0。
哈衛(wèi) ***次性使用濕化瓶鼻氧管供醫(yī)療單位為患者進(jìn)行吸氧時濕化及傳輸氧氣。
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