產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
宮腔內(nèi)窺鏡
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HS-L-01、HS-XL-01。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
宮腔內(nèi)窺鏡由硬性光學內(nèi)窺鏡、可拆除溢流通道、密封件、密封帽組成。其中硬性光學內(nèi)窺鏡和可拆除溢流通道為不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10)、藍寶石、玻璃、光纖、聚醚醚酮材料,可重復使用,非無菌提供。密封件、密封帽為橡膠材料,***次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
宮腔內(nèi)窺鏡適用于在診斷與手術(shù)過程中觀察宮頸管與子宮腔體。
宮腔鏡是***項新的、微創(chuàng)性婦科診療技術(shù),用于子宮腔內(nèi)檢查和治療的***種纖維光源內(nèi)窺鏡,包括宮腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)和成像系統(tǒng);它是利用鏡體的前部進入宮腔,對所觀察的部位具有放大效應(yīng),以直觀、準確成為婦科出血性疾病和宮內(nèi)病變的***選檢查方法。
宮腔鏡能直接檢視宮內(nèi)病變,對大多數(shù)子宮內(nèi)疾病可迅速作出精確的診斷。有人估計對有指征的病人做宮腔鏡檢查,可使經(jīng)其他傳統(tǒng)方法檢出的子宮內(nèi)異常率從28.9%提高到70%,其中不少病人經(jīng)宮腔鏡檢查發(fā)現(xiàn)的異常,應(yīng)用其他傳統(tǒng)方法無法診斷。
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