產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮穿刺針
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
C58013001,C58013002,C58013003,C58013004,C58013005,C58013006,C58013007,C58013008,C58012501,C58012502,C58012503,C58012504。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由針芯和外鞘組成。金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中,用于在椎體上經(jīng)皮穿刺,初步建立進(jìn)入椎體的工作通道。
穿刺針是在微創(chuàng)手術(shù)中對(duì)腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官的組織取樣和注射治療的醫(yī)療器械。
分類
按使用次數(shù)分:***次性穿刺針、復(fù)用式穿刺針。
按應(yīng)用功能分:活檢穿刺針、注射穿刺針(介入穿刺針)、引流穿刺針。
按針管結(jié)構(gòu)分:套管穿刺針、單體穿刺針、實(shí)心穿刺針。
按針尖結(jié)構(gòu)分:穿刺吸針、穿刺鉤針、叉式穿刺針、旋切穿刺針。
按輔助設(shè)備分:引導(dǎo)(定位)式穿刺針、非引導(dǎo)式穿刺針(盲穿)、可視式穿刺針。
2018年版醫(yī)療器械分類目錄中列出的穿刺針。
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