產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
外周球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由末端、顯影環(huán)、球囊、導管、導管加強件和導管座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期為3年。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品適用于對患有外周動脈血管阻塞或狹窄疾病的患者實施經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。如髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。產(chǎn)品也適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的病變。
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