產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品包括主機(jī)(含ECG-3350軟件 發(fā)布版本:01或ECG3358軟件 發(fā)布版本:01),電線組件(LAP-24+730),心電導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D),心電導(dǎo)聯(lián)線(BJ-981D、僅ECG-3358型配置),四肢電極(NC-143E),吸著電極(6144-011825),鎳氫電池(NKB-301V)。
適用范圍/預(yù)期用途
用于對(duì)所有年齡段人體心電信號(hào)進(jìn)行靜息12導(dǎo)聯(lián)(含計(jì)算法18導(dǎo)聯(lián))或靜息18導(dǎo)聯(lián)的測量、采集、顯示和記錄,也可對(duì)患者的節(jié)律心電圖、運(yùn)動(dòng)后心電圖及RR間期進(jìn)行檢查,供臨床診斷。
如使用產(chǎn)品具備的心電圖自動(dòng)解析功能,可提供心電圖形態(tài)和節(jié)律評(píng)估建議,由經(jīng)過培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審閱后,用于全年齡段人群的心臟疾病的診斷,但不可作為診斷的唯***依據(jù)。
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