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飛鉑非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)儀el30
飛鉑非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)儀el30
聚慕貨號(hào) : JM1155-787118
商品類別 : 睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀 / 體檢診查
批準(zhǔn)文號(hào) : 粵械注準(zhǔn)20182070743
類 別 : 二類醫(yī)療器械
中國(guó) 國(guó)產(chǎn)
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注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20182070743  注冊(cè)人名稱 深圳飛鉑醫(yī)療科技有限公司  注冊(cè)人住所 深圳市南山西麗街道新圍社區(qū)桑泰科技園3棟廠房留仙文化園三棟四層405室  生產(chǎn)地址 深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)信利康供應(yīng)鏈服務(wù)產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓第10層A單元  產(chǎn)品名稱 非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)儀  管理類別 第二類  型號(hào)規(guī)格 EL30、EL60、EL90  結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)(含嵌入式軟件)、光纖傳感器、數(shù)據(jù)管理軟件(可選配)、電源適配器、可充電鋰離子電池、USB數(shù)據(jù)線和支撐架組成。數(shù)據(jù)管理軟件(版本:V01)由通訊模塊(版本:V01)、數(shù)據(jù)模塊(版本:V01)及顯示模塊(版本:V01)組成,由網(wǎng)絡(luò)下載交付,并安裝到電腦端。  適用范圍/預(yù)期用途 適用于在靜息臥床環(huán)境下,非接觸式持續(xù)監(jiān)測(cè)成人的心率和呼吸頻率。  產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 無(wú)  附件 無(wú)  其他內(nèi)容 無(wú)  備注 原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20182210743。  審批部門(mén) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  批準(zhǔn)日期 2023-02-14  生效日期 2023-07-31  有效期至 2028-07-30



 

飛鉑非接觸式心率呼吸頻率監(jiān)測(cè)儀EL30圖

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