產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
肺動(dòng)脈取栓支架型號(hào)、規(guī)格:TF-06-10、TF-11-14、TF-15-18、TF-19-25血栓抽吸導(dǎo)管型號(hào)、規(guī)格:CX16、CX20、CX24
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由肺動(dòng)脈取栓支架和血栓抽吸導(dǎo)管兩部分組成。肺動(dòng)脈取栓支架由輸送鞘管和連有自膨式網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)的推送管同軸組裝而成;血栓抽吸導(dǎo)管由抽吸導(dǎo)管、導(dǎo)管芯和抽吸器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于有下述情況之***的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療:(1)有肺動(dòng)脈主干或主要分支血栓,并存在高出血風(fēng)險(xiǎn)或溶栓禁忌的患者;(2)有肺動(dòng)脈主干或主要分支血栓,并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無(wú)效的患者。
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