產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
髂靜脈支架系統(tǒng)是***種用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征(IVCS)的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由髂靜脈支架和輸送系統(tǒng)組成,支架通常由鎳鈦合金制成,具有自膨脹特性。輸送系統(tǒng)包括輸送鞘組件、推桿組件、尖端和手柄等部件。
主要特點(diǎn)和設(shè)計(jì)
斜口設(shè)計(jì):有助于降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。
錐形漸變:確保支架順應(yīng)血管的自然變徑。
集成結(jié)構(gòu):提供強(qiáng)大的支撐力和優(yōu)異的順應(yīng)性。
近心端閉環(huán)結(jié)構(gòu):提供強(qiáng)大的支撐力。
遠(yuǎn)心端開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu):提供優(yōu)異的順應(yīng)性。
臨床應(yīng)用
髂靜脈支架系統(tǒng)主要用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征,這種病癥會(huì)導(dǎo)致腿部疼痛、腫脹,有時(shí)伴有深靜脈血栓形成。通過(guò)支架的置入,可以改善靜脈回流,緩解癥狀。
臨床試驗(yàn)
該系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第***醫(yī)院的趙渝教授擔(dān)任組長(zhǎng)單位,歷時(shí)10個(gè)月,共納入全***14***頂***臨床中心的161例手術(shù)。術(shù)后12個(gè)月靶血管的通暢率達(dá)到100%,充分證明了該產(chǎn)品的安全性和有效性。
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以下為公司資質(zhì):
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