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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

椎體成形術(shù)輔助器械是用于支持椎體成形手術(shù)的***系列工具和設(shè)備。以下是對(duì)椎體成形術(shù)輔助器械的詳細(xì)介紹：

***、定義與分類

椎體成形術(shù)輔助器械根據(jù)功能和使用情況，可能被歸類為不同的醫(yī)療器械類別。***般來(lái)說(shuō)，它們可以分為高風(fēng)險(xiǎn)類（如椎體成形導(dǎo)向器、骨水泥注射器等直接與人體組織接觸的器械）、中風(fēng)險(xiǎn)類（如骨穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器等介入操作的器械）和低風(fēng)險(xiǎn)類（如引導(dǎo)器、標(biāo)尺、夾子等輔助操作的器械）。此外，根據(jù)中*********藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）的規(guī)定，醫(yī)療器械的注冊(cè)分類還基于安全風(fēng)險(xiǎn)等***，椎體成形術(shù)輔助器械可能屬于二類（***般使用風(fēng)險(xiǎn)較低的器械）或三類（具有較高風(fēng)險(xiǎn)或用途特殊的器械）。

二、主要功能

椎體成形術(shù)輔助器械的主要功能包括：

穿刺引導(dǎo)：通過(guò)穿刺針、導(dǎo)絲等器械，準(zhǔn)確引導(dǎo)手術(shù)器械進(jìn)入椎體內(nèi)部。

建立工作通道：使用擴(kuò)張器、工作套管等工具，在椎體內(nèi)建立穩(wěn)定的工作通道，便于后續(xù)手術(shù)操作。

骨水泥注入：利用骨水泥注射器、螺旋推進(jìn)裝置等設(shè)備，將調(diào)配好的骨水泥注入椎體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)椎體加固。

監(jiān)測(cè)與測(cè)量：通過(guò)影像學(xué)設(shè)備、測(cè)量工具等，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)過(guò)程，確保手術(shù)操作的準(zhǔn)確性和安全性。

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溫馨提示：１．椎體成形術(shù)輔助器械　可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說(shuō)明書；２．購(gòu)買椎體成形術(shù)輔助器械　后應(yīng)仔細(xì)閱讀椎體成形術(shù)輔助器械　說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用；３．以上椎體成形術(shù)輔助器械　內(nèi)容均來(lái)自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與椎體成形術(shù)輔助器械　說(shuō)明書有沖突的，均以椎體成形術(shù)輔助器械　利說(shuō)明書為準(zhǔn)；

以下為公司資質(zhì)：

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