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產(chǎn)品描述

注冊信息

麥?zhǔn)夏覡块_球囊導(dǎo)管套件是***種專門用于治療三叉神經(jīng)痛的介入式醫(yī)療器械。該套件由***次性微球囊導(dǎo)管、穿刺針套件、三通閥、指示球囊、延長管和充盈裝置等部件組成。其主要特點(diǎn)和用途如下：

用途：適用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的經(jīng)皮穿刺微球囊壓迫術(shù)（ＰＭＣ）。通過從頜面部穿卵圓孔，將球囊放入麥?zhǔn)夏?，充盈球囊以壓迫三叉神?jīng)半月節(jié)，從而達(dá)到治療三叉神經(jīng)痛的目的。

組成材料：

微球囊由天然乳膠制成。

導(dǎo)管采用ＰＥ（聚乙烯）制成。

魯爾座采用ＰＰ（聚丙烯）制成。

加強(qiáng)網(wǎng)采用３０４醫(yī)用不銹鋼制成。

穿刺針（鞘）座采用ＰＰ制成。

穿刺針（鞘）體和探針采用３０４醫(yī)用不銹鋼制成。

指示球囊中囊體采用硅膠制成，單向閥、軟管和魯爾接頭采用ＰＣ（聚碳酸酯）制成。

延長管中魯爾接頭（公、母）采用ＰＣ制成，軟管采用ＰＶＣ（聚氯乙烯）制成。

充盈裝置采用ＰＰ和橡膠制成。

滅菌方式：產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

優(yōu)勢：

手術(shù)安全、效果明顯。

創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少。

手術(shù)在短暫全麻下完成，適合藥物治療效果不佳、身體不耐受或不愿開顱手術(shù)的患者。

臨床試驗(yàn)：該產(chǎn)品已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)，并獲得了山東省藥品監(jiān)督管理局的二類醫(yī)療器械注冊證。

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以下為公司資質(zhì)：

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