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產(chǎn)品描述

注冊信息

球囊型冷凍消融導(dǎo)管是***種用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的醫(yī)療器械。它與冷凍消融設(shè)備配套使用，通過冷凍消融技術(shù)來破壞異常心肌組織，從而恢復(fù)正常的心律。

以下是球囊型冷凍消融導(dǎo)管的***些關(guān)鍵特性和工作原理：

工作原理：

制冷劑從冷凍消融設(shè)備中經(jīng)過同軸連接線纜，到達消融導(dǎo)管的球囊區(qū)段，在球囊內(nèi)氣化從而達到冷凍消融溫度。

遠端球囊內(nèi)埋置溫度傳感器用于監(jiān)測消融過程中球囊內(nèi)部的溫度，并通過附件連接電纜與冷凍消融設(shè)備實現(xiàn)電氣連接，將球囊溫度反饋至冷凍消融設(shè)備，可使設(shè)備調(diào)節(jié)制冷劑流量輸出。

型號和分類：

Ａ型球囊（ＥＰＡＭ２３１和ＥＰＡＭ２８１）表面的多個測溫元件可以檢測到球囊貼靠組織對應(yīng)部位的溫度信息。

Ｂ型球囊（ＥＰＢＭ２８０和ＥＰＢＮ２８０）內(nèi)裝有壓力監(jiān)測傳感器，實時監(jiān)測球囊內(nèi)部壓力。

性能研究：

該產(chǎn)品性能指標包括物理性能、操作性能、導(dǎo)管兼容性、化學(xué)性能、無菌性能、電氣安全、電磁兼容性等要求。

開發(fā)人針對上述性能指標開展了產(chǎn)品性能研究，并制定了產(chǎn)品技術(shù)要求并對產(chǎn)品進行檢測，檢測結(jié)果與產(chǎn)品技術(shù)要求相符。

生物相容性和滅菌：

依據(jù)ＧＢ／Ｔ１６８８６．１－２０１１及ＧＢ／Ｔ１６８８６．４－２００３標準進行了生物學(xué)評價，生物相容性風(fēng)險可接受。

產(chǎn)品中所含球囊型冷凍消融導(dǎo)管、手動回縮器、同軸連接線纜和連接電纜均以無菌狀態(tài)提供，均采用環(huán)氧乙烷滅菌。

對（球囊型冷凍消融導(dǎo)管）詢價，索?。ㄇ蚰倚屠鋬鱿趯?dǎo)管）彩頁，（球囊型冷凍消融導(dǎo)管）需要維修，需要授權(quán)，請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接：４００－９０１－５０９９

溫馨提示：１．球囊型冷凍消融導(dǎo)管可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買球囊型冷凍消融導(dǎo)管后應(yīng)仔細閱讀球囊型冷凍消融導(dǎo)管說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用；３．以上球囊型冷凍消融導(dǎo)管內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與球囊型冷凍消融導(dǎo)管說明書有沖突的，均以球囊型冷凍消融導(dǎo)管利說明書為準；

以下為公司資質(zhì)：

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