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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

切割球囊系統(tǒng)（Ｃｕｔｔｉｎｇ?。拢幔欤欤铮铮睢。樱螅簦澹恚┦?**種介入醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄性病變（如冠狀動(dòng)脈、外周動(dòng)脈或支架內(nèi)再狹窄），通過結(jié)合機(jī)械切割與球囊擴(kuò)張的原理，提高血管開通率。以下從原理、適應(yīng)癥、操作流程、市場(chǎng)趨勢(shì)及安全警示等方面系統(tǒng)介紹：

***、工作原理與核心技術(shù)

切割機(jī)制：

球囊表面裝有３－４枚微型刀片（通常呈縱向排列），刀片高度約０．１－０．２ｍｍ，可嵌入球囊材質(zhì)中。

擴(kuò)張時(shí)刀片隨球囊膨脹展開，切開血管狹窄處的纖維帽或鈣化斑塊，同時(shí)擴(kuò)張血管腔。

協(xié)同作用：

切割＋擴(kuò)張：刀片減少斑塊阻力，使球囊更易擴(kuò)張，降低高壓擴(kuò)張對(duì)血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)。

減少夾層：控制性切割減少血管內(nèi)膜撕裂概率，提高手術(shù)安全性。

材料設(shè)計(jì)：

球囊采用高順應(yīng)性材料（如尼龍），適應(yīng)不規(guī)則病變形態(tài)。

刀片采用醫(yī)用不銹鋼或特殊合金，表面經(jīng)拋光處理減少血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。

二、主要適應(yīng)癥與禁忌癥

適應(yīng)癥：

冠狀動(dòng)脈病變：鈣化結(jié)節(jié)、支架內(nèi)再狹窄（ＩＳＲ）、彌漫性狹窄。

外周動(dòng)脈疾?。瑚膭?dòng)脈、股腘動(dòng)脈狹窄，尤其是纖維鈣化性病變。

電生理領(lǐng)域：心房顫動(dòng)消融術(shù)中輔助擴(kuò)大肺靜脈開口。

支架輸送困難：預(yù)擴(kuò)張嚴(yán)重狹窄病變，便于后續(xù)支架植入。

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