產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
動(dòng)靜脈插管Bio-Medicus Life Support?。茫幔簦瑁澹簦澹颉。幔睿洹。桑睿簦颍铮洌酰悖澹?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
動(dòng)靜脈插管由插管,導(dǎo)引器及縫合環(huán)組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
ECMO:動(dòng)靜脈插管是單腔引流或再灌注外周血管通路插管,與配備體外回路的ECMO或ECLS配合使用,預(yù)期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小兒患者。此類患者無其他可用治療方案,且預(yù)期會(huì)出現(xiàn)持續(xù)臨床惡化或即將面臨死亡的風(fēng)險(xiǎn)。CPB:動(dòng)靜脈插管是***種外周通路插管,旨在體外心肺轉(zhuǎn)流術(shù)(CPB)配合使用,為血管或器官提供灌注。該插管引導(dǎo)器預(yù)期用于輔助在血管中正確插入和置入尺寸適當(dāng)?shù)牟骞?。尖端長度為18厘米(7.09英寸)、50厘米(19.7英寸)或55厘米(21.7英寸)且不帶額外側(cè)孔的插管型號(hào)可用作引流或再灌注插管。該產(chǎn)品預(yù)期可用于成人或小兒患者,***長使用時(shí)間為6小時(shí)。
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